1月24日，国度药品监督惩办局药品审评中心发布的一项“检阅阐发”激发社会热议。此前，有网友发现，在药审中心网站公开信息中，不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊东说念主的重迭”。
在网友对“检阅数据”提倡质疑后，第一财经记者发现，药审中心网站对于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。
药审中心将数据重复懊恼于“裁剪过错”，并对数据进行了“检阅”。然则，有网友通过浅易的算术发现，“修正”数据存在疑问。在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性策动成果的餐后BE血药浓度（AUC）目的中，测试样本T值与对照品R值同为74.3，却得出了（T/R）比值为98.95%，而非100%。
“药品的一致性评价事关老庶民人命健康，生物等效性数据是估量一个仿制药能否获批的目的，切不可狗苟蝇营。”一位临床考研巨匠对第一财经记者默示。他建议，“最佳应该把所有这个词的原始数据齐公开出来，接收公众的监督，而不是只是看最终的统计论断。”
在药审中心近2000个通过了一致性评价的仿制药中，有多半的常用药。举例瑞舒伐他汀钙片是一种临床上常用的降脂药，是好多老年东说念主逐日服用的药物。
卷入“数据门”的仿制药厂商也于1月24日繁重回答，称高度青睐药品的一致性评价职责。Lek Pharmaceutical为山德士中国的药品上市许可捏有东说念主，山德士中国默示，严格按照国度仿制药一致性评价的礼貌和本领条目开展的有关策动职责。
一位跨国医药行业资深高管对第一财经记者默示：“仿制药的发展确乎需要履历一个阵痛期，在好意思国亦然如斯。但愿东说念主们对于仿制药质料提倡的担忧省略鼓动所有这个词这个词医疗行业朝着更健康的场合发展，而不是一说起仿制药，就与‘廉价’、‘劣质’划上等号。”
有药物巨匠对第一财经记者默示，一些仿制药可能存在辅料质料方面与蓝本报批的药品存在各异的情况，在质料截止方面不褂讪。“一些药品批次质料好，一些批次质料可能又有所下跌。这一问题亦然导致当今一些患者和医师响应的药物疗效与原研药有所隔离的原因。”他阐发说念。
他以为，仿制药价钱缩短，但弗成以焚烧疗效为代价，因此需要在药品上市后捏续作念好监测，对于一些医患宽广响应疗效较差的仿制药聘用必要法子。
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