万博manbext网站登录app官网握续进步坐褥供应能力-万博manbext网站登录 万博manbext体育官网注册账号
发布日期:2025-05-12 09:49    点击次数:90

汉曲优®起程好意思国,将为北好意思患者带来高质料、可背负的调养采选。

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复宏汉霖产物初度发货好意思国,罢了中国、东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区生意化供货。

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汉曲优®已在50个国度和地区获批上市,惠及逾22万名患者。

11月29日,复宏汉霖自主研发和坐褥的曲妥珠单抗生物访佛药汉曲优®(好意思国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)厚爱从公司松江基地(一)发出,登程运往好意思国市集。这秀雅着复宏汉霖初度生意化供货至北好意思地区,是其众人化策略布局的又一进攻冲破。至此,复宏汉霖生意化供货收罗已奏效拓展至中国、东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区。

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复宏汉霖总裁黄玮女士

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好意思国事众人最大的生物药市集,对药品的供应体系以及企业的概括实力有着严格的要求。这次汉曲优®奏效参加好意思国市集,不仅进一步拓展了复宏汉霖的海外河山,也为公司其他产物的众人化奠定了坚实基础。自汉曲优®2020年开启生意发货于今,咱们已完成众人生意化发货约650万支,握续进步坐褥供应能力,为惠及更多患者不懈费力。

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复宏汉霖首席质料官兼副总裁叶峰博士

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高质料是企业在海外舞台上站稳脚跟的要道,是赢得客户信任的底气,是产物迈向众人市集的必备要求。药品性量径直关系到每位患者的生命,高质料更是咱们造福众人更多患者的坚实基础。咱们恒久坚握以海外最高圭臬践行汉霖质料,致力于于于为更多患者提供高品性的生物药。

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汉曲优®是在中国、欧盟、好意思国获批的“中国籍”单抗生物访佛药,现已奏效于好意思国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国度和地区获批上市,并参加中国、英国、法国和德国等多个国度的医保目次。罢了当今,汉曲优®已惠及众人杰出22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优®深刻的海外化布局,收货于复宏汉霖历久以来对产物性量的不懈追求。面前,复宏汉霖已设立一套适合海外质料圭臬的质料处置体系,徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大坐褥基地极度质料处置体系已通过约100项列国药监机构及海外生意合作伙伴实行的核查及审计,取得中国、好意思国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国度和地区的GMP认证,为产物的众人化供应打下了坚实基础。

这次汉曲优®奏效发货好意思国事基于公司与海外合作伙伴Intas极度子公司Accord达成的独家生意化合作。围绕汉曲优®,复宏汉霖联袂生意合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等海外一流的生物制药企业,前瞻性地开展了众人生意化布局。异日,复宏汉霖将不时深化与众人合作伙伴的谐和,鼓舞更多高品性药物的众人上市程度,惠及更多患者。

对于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家海外化的改进生物制药公司,致力于于于为众人患者提供可背负的高品性生物药,产物隐蔽肿瘤、本人免疫疾病、眼科疾病等限制,已有6款产物在中国获批上市,3款产物在海外获批上市,24项适合症获批,4个上市请求永诀获中国药监局、好意思国FDA和欧盟EMA受理。自2010年诞生以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及改进的自主中枢能力斡旋研发、坐褥及生意运营全产业链。公司已设立完善高效的众人改进中心,按照海外药品坐褥质料处置范例(GMP)圭臬进行坐褥和质料管控,箝制夯实一体化概括坐褥平台,其中,公司生意化坐褥基地已接踵取得中国、欧盟和好意思国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质料的产物管线,涵盖50多个分子,并全面鼓舞基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫斡旋疗法。罢了当今,公司已获批上市产物包括国内首个生物访佛药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中好意思欧三地获批单抗生物访佛药汉曲优®(曲妥珠单抗,好意思国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,改进产物汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于调养微卫星高度不放心(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、粗拙期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为众人首个获批一线调养小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产物在众人领域内开展30多项临床磨砺,对外授权全面隐蔽西洋主流生物药市集和辽远新兴市集。

规划时势

媒体:PR@Henlius.com

投资者:IR@Henlius.com

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